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纯化水设备设计依据

133 发布时间:2020-04-07

为满足医药行业生产用水需求,首先应严格满足相关供水系统设计要求,GMP标准是一个适用于食品,医药行业生产管理的质量标准,因此医药行业生产系统,包括纯化水设备等供水系统必须严格遵循GMP标准..

1.设计依据

原水水质和工艺用水的质量要求。重庆反渗透设备借助于选择透过(半透过)性膜的工力能以压力为推动力的膜分离技术,当系统中所加的压力大于进水溶液渗透压时,水分子不断地透过膜,经过产水流道流入中心管,然后在一端流出水中的杂质,如离子、有机物、细菌、病毒等,被截留在膜的进水侧,然后在浓水出水端流出,从而达到分离净化目的。重庆桶装水设备采用阳树脂对源水进行软化,主要目的是让阳树脂吸附水中的钙、镁离子(形成水垢的主要成分),矿泉水设备降低源水的硬度,并可以进行智能化树脂再生,循环使用。重庆软化水设备即降低水硬度的设备,主要除祛水中的钙、镁离子,软化水设备在软化水的过程中,不能降低水中的总含盐量,可以用于空调等系统的补给水的软化以及生活用水的处理等。

2.原水水源及水质

原水来源:见用户提供的水质报告。考虑到季节对水质的影响较大,全年应有原水水质分析报告。

3.设计规模

用水量: 根据用户提供的用水量统计或要求。

4.工艺用水水质

符合相关药典质量要求的水,如纯水制备系统采用ROED I,最终纯水质量符合最新版欧盟药典,美国药典和中国药典的质量要求..

5.公用系统要求

应满足或处理,饮用水标准的原水,它的容量比供水设备生产能力较大;

如果系统配有热交换器进行消毒,一般需要3巴以上的工业蒸汽;

控制系统的压缩空气压力通常为5.5至8巴,反冲洗的预处理部分的压缩空气压力通常为2巴。 功率需求随设备容量的不同而不同。

6.控制系统

控制系统通常采用PLC自动控制和手动控制,如果设备在正常运行时采用PLC控制,如果设备处于紧急状态或设备异常运行时,系统可以采用手动控制,控制系统应监测进水PH值、进水电导率、进水温度和最终产品质量(如PH、电导率和温度等)等运行参数。),这些参数可用校准和可追踪的仪表测量,并可用手写或电子记录(包括纸质或无纸化记录系统)记录..

在设计制药净水设备和制造工艺,不仅能满足制药行业,生产规范,还需要符合GMP认证要求,净水设备,以确保符合质量标准,以确保符合水质药品。

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